L’Endocrinologic and Metabolic Drugs Advisory Committee della FDA ha preso in esame, il 16 settembre 2010, il farmaco anoressante Lorcaserina della Arena Pharmaceuticals, per il quale si sono clonclusi gli studi di fase 3.
Si tratta di un serotoninergico che agisce selettivamente sul sottogruppo di recettori 5-HT2c e che per questa caratteristica non condivide gli effetti avversi che hanno portato al ritiro di Fenfluramina e Desfenfluramina.
Alla dose di 10 mg/die è stato somministrato in una prova clinica controllata a 3.182 soggetti obesi, nei quali ha determinato riduzioni di peso significativamente superiori al placebo. La perdita di peso dopo un anno è risultata pari o superiore al 5% nel 47,5% dei casi (20,3% con il placebo) e pari o superiore al 10% nel 22% (7,7% con il placebo).
Effetti avversi (il più frequente è la cefalea) sono stati lamentati nel 7,1% dei pazienti, poco più spesso che nei soggetti trattati con placebo (6,7%), ciò che rende Lorcaserina l’anoressante con la più bassa percentuale di interruzioni del trattamento.
Per queste caratteristiche la Ditta produttrice si dichiara fiduciosa di ottenere il placet della FDA entro l’ottobre 2010.
Smith SR et al. N Engl J Med 2010;363:245
Astrup A, N Engl J Med 2010,363,288